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二三类生产无菌医疗器械洁净区的要求和选择
2019-03-15
在二三类的医疗器械生产过程中,人员、工装模具、机器设备、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料加工工艺、生产环境等直接影响产品的质量。对于生产无菌医疗器械来说,它们都有可能对产品造成污... [查看详细]
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医疗器械生产质量管理规范(GMP)、无菌、植入性医疗器械实施细则条文对比
2019-03-15
2011年1月1日医疗器械生产质量管理规范以及无菌医疗器械、植入性医疗器械实施细则开始执行,将这三份细则做一对比。... [查看详细]