GB/T 19569-2026洁净手术室用空气调节机组新标准要点
GB/T 19569-2026洁净手术室用空气调节机组新标准要点
依据 GB/T 19569-2026 / GB 50333-2013 / WS/T 855-2025 / GB/T 14294 | 2026-11-01 实施
这篇文章帮您解决三个问题:
1GB/T 19569-2026 与 2004 版相比,主要技术变化在哪里
2新标准对机组选型与采购技术规格书提出的 6 项具体要求
3进场验收与运行维护阶段需要核对的指标、报告与资料
文末附 6 项影响汇总表与选型验收自查清单,可直接用于招标技术条款编写和进场验收核对。
一、GB/T 19569-2026 基本信息与修订背景
《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2026 由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于 2026 年 4 月 30 日发布,自 2026 年 11 月 1 日起实施,代替 GB/T 19569-2004。该标准 2004 年发布以来首次修订,是洁净手术室专用空调机组产品设计、制造、检验与选型的现行依据。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 标准号 | GB/T 19569-2026(代替 GB/T 19569-2004) |
| 标准名称 | 洁净手术室用空气调节机组(Air conditioning units for clean operating room) |
| 发布 / 实施 | 2026-04-30 发布;2026-11-01 实施 |
| 归口单位 | 全国冷冻空调设备标准化技术委员会(SAC/TC 238) |
| 起草单位 | 广东申菱环境系统股份有限公司牵头,珠海格力电器、青岛海信日立、山东雅士、合肥通用机电产品检测院等参与 |
| 适用范围 | 压缩机制冷(热)和/或冷冻水制冷(热)的洁净手术室用空气调节机组,含双冷源型 |
| 章节构成 | 型式与基本参数、设计(材料/零部件/结构/监测与控制)、技术要求、试验方法、检验规则、标志包装运输贮存 |
| 标准性质 | 推荐性国家标准 |
修订背景:2004 版标准实施已超过二十年,其间组合式空调机组基础标准 GB/T 14294 完成多轮更新,医院洁净手术部建设规模与感控要求同步提升,2004 版在机组型式、温湿度控制、箱体机械性能与能效指标等方面已不能覆盖当前产品的技术水平。本次修订将箱体漏风、热桥、过滤旁通等箱体性能指标纳入分级评价,并提高了性能系数门槛。
与管理类标准的衔接:GB/T 19569-2026 是设备产品标准,规定"机组本身要做到什么";手术部建设流程中的分区、压差与监测要求由 WS/T 855-2025《手术部(室)医院感染控制标准》和 WS/T 368-2025《医院空气净化管理标准》规定。三类标准叠加,构成"设备选型—系统设计—运行管理"的完整核对链条。
二、GB/T 19569-2026 与 2004 版的六项主要技术变化
按标准前言的变更清单,本次修订涉及术语、型式、设计、性能、试验、检验六个层面。对选型与验收影响较大的变化归纳如下:
| 变化项 | GB/T 19569-2004 | GB/T 19569-2026 |
|---|---|---|
| 1 术语与评价维度 | 未定义箱体变形率、漏风率、热桥等箱体性能术语 | 新增箱体变形率、箱体漏风率、过滤器旁通漏风率、箱体热桥因子、箱体传热系数 5 项术语及定义;更改过滤效率定义 |
| 2 型式分类 | 分类维度较少 | 新增按冷凝器冷却方式(风冷/水冷/蒸发冷凝)、按功能(单冷/热泵/恒温恒湿)、按能力调节特性(定容/非定容)、按结构类型(整体式/分体式)四种分类;型号应体现名义风量或制冷量 |
| 3 通用设计要求 | 要求较为原则 | 系统增加材料、零部件、结构、监测与控制四类要求:无毒抗菌材料、换热器禁用开窗片、过滤器一次抛弃型、过滤段压差检测、停机吹干盘管等 |
| 4 性能要求 | 含滤菌效率、消毒要求;箱体与能效指标缺口较多 | 新增箱体变形率、箱体漏风率(分级)、过滤器旁通漏风率(分级)、热桥因子(分级)、传热系数(分级)、臭氧浓度增加量、紫外线泄漏量、待机功率、电加热功率、加湿量、耐候性能;删除滤菌效率、消毒要求 |
| 5 试验与数据口径 | 未统一机外静压对功率的影响口径 | 带静压机组消耗功率应修正到 0 静压状态(按 GB/T 18836-2017 附录 B);新增安装要求;更新试验工况与仪器仪表准确度要求 |
| 6 检验与标志 | 检验项目与铭牌要求按 2004 版口径 | 检验规则按通用检验项目、压缩机制冷型/冷冻水型分类列表;铭牌内容按表 14 规范 |
对采购方的意义:2004 版时期,招标文件对机组箱体性能通常只能写"漏风率低、保温性好"等定性描述;2026 版将这类指标全部转为可分级、可检测、可比对的定量条款,招标技术规格书和进场验收清单都可以直接引用标准等级。
三、GB/T 19569-2026 对机组选型与采购的 6 项影响
以下 6 项,是 2026-11-01 实施后洁净手术部项目在招标技术条款、机组选型、进场验收、运行维护四个环节需要逐项对齐的内容。
标准要求:箱体漏风率按表 3 分级(CL1 为高等级),过滤器旁通漏风率按表 4 分级,箱体热桥因子按表 5 分级,箱体传热系数按表 6 分级;实测等级不应低于明示等级。箱体在运输和启停后不应出现永久性凹凸变形。
采购落点:① 技术规格书应按"等级+实测值"双控写法,例如明确箱体漏风率等级、旁通漏风率等级的目标级别,并要求提供对应检测报告;② 高等级洁净手术部(Ⅰ、Ⅱ 级手术间)建议取较高分级,与房间洁净度等级匹配;③ 进场验收时核对铭牌明示等级与型式试验报告的一致性。
标准要求:进风口处应使用效率级别至少 C4 的粗效过滤器;出风口处应使用效率级别至少 Z3 的中效过滤器或亚高效过滤器(级别见 GB/T 14295-2019);粗效设在新风口,中效设在正压段,新风空调机还须在出风段增设亚高效过滤器。各级过滤器均应采用一次抛弃型,不准许用木制品。
采购落点:① 规格书中过滤段配置应按"新风口粗效—正压段中效—新风机出风段亚高效"逐段写明;② 要求过滤材料无毒、无异味、不吸水、抗菌,并满足 GB/T 14295-2019 的效率、阻力、容尘量要求;③ 同等级下宜选低阻力、高容尘量产品,降低更换频次与运行能耗;④ 结合 洁净空调系统工程报价 中的 AHU 分项口径核对过滤器配置是否计入报价。
标准要求:空调机出口空气的相对湿度不高于 75%;加湿器或除湿冷却盘管不直接安装在过滤器或消声器上游;空调系统停机或故障时,应保持机组关闭前吹干盘管及加湿器段残余水分。全新风型机组通过盘管的气流平均速度不应大于 2.2 m/s,循环风型不应大于 2.5 m/s。
采购落点:① 湿度条款需与自控联动写入规格书——停机延时吹干是控制逻辑要求,不是单机能完成的,需在 DDC/PLC 点位表中预留;② 盘管面风速直接决定盘管排数与机组截面尺寸,校核厂家样本是否达标;③ 该条与 WS/T 855-2025 对洁净手术间环境动态控制的要求衔接,是院感验收时易被追溯的设备侧条款。
标准要求:机组性能系数(EER/COP)按名义制冷(热)量分档、区分全新风型与循环风型设定限值,较 2004 版提高;采用压缩机制冷的机组宜采用变频压缩机;通风机、电动机宜选用能效等级 2 级及以上产品;新增待机功率考核。
采购落点:① 规格书写明目标 EER/COP 值及对应工况(注意全新风与循环风限值不同);② 变频条款与手术部"术前 30 min 启动、术后延时 30 min"的运行时段相配合,非手术时段可降频运行,与 洁净室节能改造方案 中的变频与值班模式方向一致;③ 具体限值以标准正式文本表 8 为准,招标前建议逐档核对。
标准要求:过滤段应配置压差检测装置或失效预警装置;风机段应配置压差保护装置;新风空调机宜具有防冻保护措施;带电加热器的机组应具有防止电加热温度过高的控制措施;机组宜配置参数监测、状态显示、自动调节、工况自动转换、设备连锁与自动保护。
采购落点:① 将"压差检测/失效预警、压差保护、防冻、电加热防超温"列为规格书应配项而非选配项;② 过滤器压差信号应接入楼宇自控系统,与运行维护台账衔接;③ 该项与 WS/T 368-2025 对空气净化设备使用管理的要求对应,院感检查时需出示运行记录。
标准要求:带静压机组进行性能计算时,实际消耗功率应修正到 0 静压状态(按 GB/T 18836-2017 附录 B 的方法);新增安装要求章节;检验规则按通用项目、压缩机制冷型、冷冻水型分别列表;铭牌内容按表 14 规范。
采购落点:① 比价时注意厂家样本功率是否含机外静压风机功率,口径不一致会导致能效对比失真;② 进场资料核对:铭牌、型式试验报告、出厂检验记录按新标准表 11~表 14 逐项勾对;③ 验收组织方式可参照 GB/T 51466-2025 医药洁净厂房施工与验收标准 的验收流程执行。
需要按 GB/T 19569-2026 核对机组选型方案?
提供手术部(室)间数、洁净级别、冷源形式(压缩机/冷冻水/双冷源)与所在城市,
可获取机组选型技术规格书核对清单与分项报价口径对照。
四、6 项影响汇总与选型验收自查清单
| # | 影响项 | 标准要求要点 | 选型/验收自查项 |
|---|---|---|---|
| 1 | 箱体性能分级 | 漏风率、旁通漏风率、热桥因子、传热系数均分级,实测不低于明示 | 规格书写明目标等级;核对型式试验报告与铭牌一致性 |
| 2 | 过滤器配置 | 进风 C4 粗效、出风 Z3 中效起步;新风机出风段增设亚高效;一次抛弃型 | 逐段核对过滤段配置;查验过滤器检测报告与材质说明 |
| 3 | 防滋菌与湿度 | 出口 RH≤75%;停机吹干盘管;盘管面风速 2.2/2.5 m/s 上限 | 自控点位表含延时吹干逻辑;校核样本盘管风速 |
| 4 | 能效门槛 | EER/COP 分档限值提高;宜变频压缩机;风机能效 2 级以上;考核待机功率 | 按全新风/循环风分别核对限值;索取能效检测数据 |
| 5 | 监测与控制 | 过滤段压差检测或失效预警、风机段压差保护为应配;防冻、防超温 | 列为应配项写入合同;压差信号接入自控系统 |
| 6 | 试验与验收口径 | 功率按 0 静压修正;新增安装要求;检验项目与铭牌按新表 | 统一比价功率口径;按表 11~14 核对进场资料 |
五、标准实施前的三点行动建议
建议 1|设计院
2026-11-01 后出具图纸的手术部项目,设备表与招标技术条款应按 2026 版分级指标编写,避免按 2004 版口径招标导致进场验收无据可依。
建议 2|医院基建与院感科
在改造项目中将"过滤段压差检测、停机吹干、出口湿度"纳入验收核查项,与 WS/T 855-2025、WS/T 368-2025 的运行管理要求一次性对齐。
建议 3|净化工程商
投标前按新口径复核机组样本:箱体等级、过滤器段配置、盘管风速、EER/COP 工况与功率修正口径,防止中标后因参数口径争议产生签证与返工。
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免责声明:本文基于 GB/T 19569-2026 公开标准信息整理,具体技术指标、分级限值与试验方法以标准正式文本为准;项目执行以设计文件、合同技术条款及现行有效标准为依据。本文不构成对产品型号的推荐或对具体项目的承诺。


