消毒供应中心(CSSD)净化工程:去污/检查包装/灭菌三区压差设计
消毒供应中心(CSSD)净化工程:去污/检查包装/灭菌三区压差设计
依据 WS 310.1-2016 / WS 310.2-2016 / WS 310.3-2016 / GB 50736-2012 / GB 51039-2014 / WS/T 368-2025 | 2026 工程参考版
这篇文章帮您解决三个问题:
1CSSD 三区的温度、湿度、换气次数与压差梯度参数怎么定
2人流物流强制通过、缓冲间与传递窗等屏障设施怎么落地
3压差、换气次数、气流流向等验收项怎么测、怎么判合格
文末附三区参数对照表与 8 项验收核对清单,可直接用于图纸复核与招标技术条款编写。
一、CSSD 基本定位与规范依据
CSSD(Central Sterile Supply Department,消毒供应中心)是医院内承担各科室所有可复用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。它的工程核心不是"把房间做干净",而是用建筑屏障和压差,把污染物品与无菌物品在空间上相互隔离,让"污"和"洁"两条流线在物理上不可能交叉。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| CSSD 定位 | 医院内集中处理可复用诊疗器械、器具和物品的场所,承担回收、清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存与发放全流程 |
| 核心上位规范 | WS 310.1-2016《医院消毒供应中心 第1部分:管理规范》、WS 310.2-2016《第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》、WS 310.3-2016《第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》 |
| 工程设计依据 | GB 50736-2012《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》、GB 51039-2014《综合医院建筑设计规范》、WS/T 368-2025《医院空气净化管理标准》 |
| 卫生学评价依据 | GB 15982-2012《医院消毒卫生标准》、WS/T 367-2012《医疗机构消毒技术规范》(如项目所在地已执行新版,以现行版本为准) |
| 三区划分 | 去污区(污染区)→ 检查包装及灭菌区 → 无菌物品存放区,三区之间设实际屏障,人流物流由污到洁强制通过、不得逆行 |
| 医院评审关联 | 等级医院评审医院感染管理条款、CSSD 专项检查、消毒供应质量控制指标 |
为什么现在要写 CSSD:WS 310 系列 2016 版实施后,三区屏障、温湿度、强制通过等要求已成为医院评审的固定检查项;而 WS/T 368-2025 又把洁净技术维护纳入全院空气净化管理范畴,CSSD 的送排风系统不再只是"装修配套",而是要被纳入日常运行台账。医院新建、改扩建项目中,CSSD 通常与 PIVAS、手术部、ICU 打包招标,单项合同额通常属于百万级项目(经验量级参考,具体以项目实际为准),是医疗洁净 EPC 的高确定性分项。
二、三区温湿度与洁净参数
WS 310.1-2016 对三个工作区的温度和相对湿度给出了明确的控制区间,这部分是强制性要求,设计与验收都必须对齐。洁净度等级与换气次数,WS 310 系列未作统一规定,实际按项目所在省份的地方标准、医院评审要求和设计文件确定,下表列出的是工程通行取值,仅供图纸复核参考。
| 功能区 | 洁净度(项目常见取值) | 换气次数 | 压差 | 温度 | 相对湿度 |
|---|---|---|---|---|---|
| 去污区 | 不设洁净度要求,按污染区控制 | ≥ 6~8 次/h(设计值) | 相对负压 5~10 Pa | 16~19 ℃ | 30%~60% |
| 检查包装及灭菌区 | 十万级(D 级)或按设计文件 | ≥ 15 次/h | 相对正压 ≥ 10 Pa | 20~23 ℃ | 30%~60% |
| 无菌物品存放区 | 十万级(D 级),部分项目按万级 | ≥ 15 次/h(万级 20 次/h) | 相对正压 ≥ 10 Pa,且高于检查包装区 | < 24 ℃ | < 70% |
| 缓冲间 / 传递窗 | 与所连通的洁净区同级 | ≥ 15 次/h | 形成气闸,两侧互锁 | 随所属区 | 随所属区 |
三、压差梯度与气流组织设计要点
CSSD 暖通设计的核心是压差梯度锁定 + 人流物流强制通过 + 排风独立三项硬约束。以下逐项列出设计落地时的做法。
设计要点:以非限制区(更衣、办公等辅助区)为 0 Pa 基准,去污区相对负压 5~10 Pa,检查包装及灭菌区相对正压 ≥ 10 Pa,无菌物品存放区正压不低于检查包装区。关键是"三级递增",而不是单点达标——只要中间某一区压差反转,污染物就会沿走廊串通。
测点布置:压差传感器装在相邻两区隔墙的同一高度(距地 1.2 m 左右),与风口、门缝保持 ≥ 0.5 m;每个缓冲区两侧各设一个测点,信号并入楼宇自控并保留历史曲线,便于日常核查。
设计要点:检查包装及灭菌区、无菌物品存放区采用顶送风、侧下回风,回风口设在靠走廊一侧的下部,形成由洁净区向缓冲区、再向污染区的定向气流。送风口带均流板,避免直吹工作台面与已灭菌物品。
去污区处理:去污区以局部排风为主,清洗机、超声清洗槽上方设排风罩,房间保持整体负压;排风经处理后排放,不与洁净区回风混用,也不得回风至其他区域。
设计要点:三区应设置实际屏障(隔墙或隔断),物品传递通过传递窗或专用通道,人员通过缓冲间;人流与物流方向必须由污到洁、强制通过、不得逆行。去污区与检查包装区之间设双门互锁传递窗,检查包装区与无菌存放区之间同样设互锁传递设施。
常见错误:把三区做成一条走廊串联、只靠一道门分隔;或传递窗只做单门、无互锁。这类布置在评审时会被直接判定不符合"强制通过"要求。
设计要点:检查包装及灭菌区与无菌物品存放区可共用一套洁净空调机组,去污区单独设机组或独立环路,避免交叉污染。过滤器按 GB/T 19569-2026 洁净手术室用空调机组 的过滤段分级思路配置,D 级系统常见为粗效 + 中效组合,万级系统再加高效末端。
灭菌设备排风:压力蒸汽灭菌器的排风、低温灭菌设备(如过氧化氢等离子、环氧乙烷)的排风均应按设备厂家技术要求单独设置,环氧乙烷灭菌还应配置专用解毒或排放处理装置,不得接入洁净区回风系统。排风与设备运行状态联锁,停机后延时排风。
四、验收要点与核对清单
CSSD 验收分工程验收(围护、空调、排风完成)和功能验收(设备试运行、卫生学监测)两个阶段。工程侧重点在三区屏障与压差,使用侧重点在 WS 310.3-2016 的清洗消毒及灭菌效果监测。以下 8 项是工程验收时容易被判不合格的环节。
| # | 验收项 | 要求 | 常见不合格 / 核对方法 |
|---|---|---|---|
| 1 | 三区屏障 | 三区之间设实际屏障,隔断完整无孔洞 | 常见:隔断上方吊顶未封堵、管线穿墙未密封;核对:逐面检查封堵,发烟观察有无串流 |
| 2 | 压差梯度 | 去污区负压、检查包装区正压、无菌存放区正压逐级递增 | 常见:只测单区不测相邻关系;核对:逐对相邻区实测,记录差值而非绝对值 |
| 3 | 温湿度 | 去污区 16~19 ℃、检查包装区 20~23 ℃、无菌存放区 <24 ℃ 且 RH <70% | 常见:传感器装回风口附近读数失真;核对:工作区中段实测,避开风口与热源 |
| 4 | 换气次数 | 按设计文件核对,洁净区通行不低于 15 次/h | 常见:风量按面积估算未实测;核对:风管风量实测 ÷ 房间净体积 |
| 5 | 洁净度(如有要求) | 按设计等级,静态检测符合对应粒子限值 | 常见:末端过滤器安装后未检漏;核对:先做过滤器完整性检漏,再采样 |
| 6 | 气流流向 | 由洁到污定向流动,无涡流与短路 | 常见:回风口位置偏高导致上部滞留;核对:发烟法观察门缝与传递窗流向 |
| 7 | 传递窗与互锁 | 双门互锁,任一侧开启时另一侧不可开启 | 常见:互锁只做电气未做机械;核对:模拟开闭测试,断电状态也需验证 |
| 8 | 灭菌设备排风 | 独立排放,不与洁净区回风混用,环氧乙烷配解毒装置 | 常见:排风接入回风管;核对:查风管走向与排风口位置标识 |
五、CSSD 与其他医疗洁净项目的联动
CSSD 通常与手术部、PIVAS、ICU、内镜中心打包招标。这些区域在洁净等级、压差梯度、屏障设施上有共通的设计逻辑,从工程角度可以共享一套系统思路:
手术部(室)
执行 WS/T 855-2025,Ⅰ~Ⅳ级手术间洁净度覆盖 ISO 5~9,压差 ≥ 10 Pa;负压手术间独立通风 的隔离思路,与 CSSD 去污区负压设计同源。
PIVAS 静配中心
C 级万级 + 抗生素间相对负压,独立排风链设计,与 CSSD 的"洁净区正压 + 污染区负压"双向屏障逻辑一致。
ICU 重症监护
普通 ICU 万级洁净度、≥ 60 m³/h·人 新风量;负压 ICU 独立通风,与 CSSD 去污区的负压隔离要求属于同一类院感措施。
从 WS/T 368-2025 全院空气净化管理标准 的角度看,CSSD、手术部、PIVAS、ICU 共同构成"全院洁净空间分级体系"。选型采购时建议整体规划送排风与压差系统,避免各区域独立施工导致风量互抢、压差失稳。
CSSD 净化工程 · 三区压差设计 · 验收指导
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免责声明:本文基于 WS 310.1-2016、WS 310.2-2016、WS 310.3-2016、GB 50736-2012、GB 51039-2014、WS/T 368-2025 等公开规范整理,具体温度、湿度、洁净等级、换气次数与压差值以标准正式文本、项目所在地现行地方标准及已批复设计文件为准;文中标注为"工程通行取值"的参数不构成强制性要求。三区屏障、压差梯度与灭菌设备排风方案,应在施工图阶段由医院院感科、消毒供应中心、设计院暖通专业共同核签。本文不构成对具体产品或厂商的推荐。

